Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация Вводится в действие Постановлением Госстандарта России от 30 июля 2002 г. N 64 (ред. от 29.09.2008 с изм. и доп., вступающи

+—————————————————————-+

¦                     94 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА                     ¦
+—————————————————————-+

+———————+————+—————+—————-+

¦Изделия для         ¦  93 9135  ¦ [11, 19] ¦В рамках        ¦
¦внутреннего         ¦  93 9818  ¦              ¦соответствующих ¦
¦протезирования, в   ¦  94 4480  ¦              ¦методик         ¦
¦том числе:          ¦  94 3800  ¦              ¦санитарно-      ¦
¦                    ¦           ¦              ¦химические и    ¦
¦                    ¦           ¦              ¦токсикологичес- ¦
¦                    ¦           ¦              ¦кие показатели  ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.1-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.3-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.6-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.7-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.9-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.12-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.13-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993-15-2001 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.16-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦   Разд. 3, 4   ¦
¦                    ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦лента и проволока   ¦  12 6100  ¦    ГОСТ Р    ¦Пп. 4.2, 4.4    ¦
¦из специальных      ¦           ¦   51397-99   ¦(кроме норм     ¦
¦сплавов для         ¦           ¦              ¦относительного  ¦
¦соединительных и    ¦           ¦              ¦удлинения)      ¦
¦вживляемых          ¦           ¦              ¦                ¦
¦элементов изделий   ¦           ¦              ¦                ¦
¦для сердечно-       ¦           ¦              ¦                ¦
¦сосудистой хирургии ¦           ¦              ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Изделия протезно-   ¦  93 9600  ¦  [11], [19]  ¦В рамках        ¦
¦ортопедические и    ¦  93 9700  ¦              ¦соответствующих ¦
¦полуфабрикаты к     ¦           ¦              ¦методик         ¦
¦протезно-           ¦           ¦              ¦санитарно-      ¦
¦ортопедической      ¦           ¦              ¦химические и    ¦
¦продукции, в том    ¦           ¦              ¦токсикологичес- ¦
¦числе:              ¦           ¦              ¦кие показатели  ¦
¦протезы верхних и   ¦           ¦              ¦                ¦
¦нижних конечностей; ¦           ¦              ¦                ¦
¦ортезы;             ¦           ¦              ¦                ¦
¦ортопедические      ¦           ¦              ¦                ¦
¦аппараты на верхние ¦           ¦              ¦                ¦
¦и нижние            ¦           ¦              ¦                ¦
¦конечности;         ¦           ¦              ¦                ¦
¦туторы на верхние и ¦           ¦              ¦                ¦
¦нижние конечности;  ¦           ¦              ¦                ¦
¦корсеты,            ¦           ¦              ¦                ¦
¦реклинаторы,        ¦           ¦              ¦                ¦
¦обтураторы, лифы к  ¦           ¦              ¦                ¦
¦протезно-           ¦           ¦              ¦                ¦
¦ортопедической      ¦           ¦              ¦                ¦
¦продукции           ¦           ¦              ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  10993.1-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.3-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.6-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  10993.7-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.9-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.12-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.13-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993-15-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.16-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦узлы протезов       ¦  93 9620  ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦нижних конечностей; ¦           ¦   51191-98   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦узлы протезов       ¦  93 9610  ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦верхних             ¦           ¦  52114-2003  ¦                ¦
¦конечностей;        ¦           ¦              ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Инструменты         ¦  94 3100  ¦ГОСТ 19126-79 ¦Разд. 2         ¦
¦механизированные, в ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦том числе:          ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦                    ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ [11, 19] ¦В рамках        ¦
¦                    ¦           ¦              ¦соответствующих ¦
¦                    ¦           ¦              ¦методик         ¦
¦                    ¦           ¦              ¦санитарно-      ¦
¦                    ¦           ¦              ¦химические и    ¦
¦                    ¦           ¦              ¦токсикологичес- ¦
¦                    ¦           ¦              ¦кие показатели  ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.1-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.6-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.7-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦инструменты         ¦  94 3110  ¦     ГОСТ     ¦Разд. 2         ¦
¦сшивающие           ¦           ¦   21643-82   ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Инструменты         ¦  94 3200  ¦ГОСТ 19126-79 ¦Разд. 2         ¦
¦колющие, в том      ¦  93 9800  ¦     (до      ¦                ¦
¦числе:              ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦                    ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ [11, 19] ¦В рамках        ¦
¦                    ¦           ¦              ¦соответствующих ¦
¦                    ¦           ¦              ¦методик         ¦
¦                    ¦           ¦              ¦санитарно-      ¦
¦                    ¦           ¦              ¦химические и    ¦
¦                    ¦           ¦              ¦токсикологичес- ¦
¦                    ¦           ¦              ¦кие показатели  ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.1-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.6-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.7-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦иглы хирургические  ¦           ¦     ГОСТ     ¦Пп. 2.4, 2.6 —  ¦
¦и атравматические   ¦           ¦   25981-83   ¦2.9, 2.12, 2.13 ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ ГОСТ 26641-85¦Пп. 2.3, 2.4,   ¦
¦                    ¦           ¦              ¦2.7, 2.8, 2.11  ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Пп. 2.2 — 2.8,  ¦
¦                    ¦           ¦   25046-81   ¦2.10, 2.13      ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦шприцы медицинские  ¦           ¦ ГОСТ 22967-90¦Пп. 2.7, 2.10,  ¦
¦многократного и     ¦           ¦              ¦2.14, 2.23 —    ¦
¦                    ¦           ¦              ¦2.25            ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦однократного        ¦           ¦ГОСТ 24861-91 ¦Разд. 4, 6 — 9, ¦
¦применения          ¦           ¦ (ИСО 7886-84)¦прил. В, Г, С   ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Инструменты режущие ¦  94 3300  ¦ГОСТ 19126-79 ¦Разд. 2         ¦
¦и ударные с острой  ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦(режущей) кромкой,  ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦в том числе:        ¦           ¦              ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦                    ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ [11, 19] ¦В рамках        ¦
¦                    ¦           ¦              ¦соответствующих ¦
¦                    ¦           ¦              ¦методик         ¦
¦                    ¦           ¦              ¦санитарно-      ¦
¦                    ¦           ¦              ¦химические и    ¦
¦                    ¦           ¦              ¦токсикологичес- ¦
¦                    ¦           ¦              ¦кие показатели  ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.1-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.6-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.7-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦инструменты         ¦  94 3310  ¦     ГОСТ     ¦Пп. 3.6, 3.7,   ¦
¦однолезвийные       ¦           ¦   21240-89   ¦3.13, 3.14      ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 2         ¦
¦                    ¦           ¦   50331-92   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (ИСО 7740-85)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ ГОСТ 28518-90¦Пп. 1.7 — 1.9   ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦инструменты         ¦  94 3330  ¦ ГОСТ 28071-89¦Пп. 1.4, 1.6,   ¦
¦выкусывающие        ¦           ¦              ¦1.10, 1.11      ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦ножницы медицинские ¦  94 3340  ¦ГОСТ 21239-93 ¦Пп. 2.6 — 2.8,  ¦
¦                    ¦           ¦ (ИСО 7741-86)¦2.11, 2.14, 2.15¦
¦                    ¦           +—————+—————-+

¦инструменты         ¦  94 3370  ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦многолезвийные с    ¦           ¦ 13397-1-2006 ¦                ¦
¦вращением вокруг    ¦           +—————+—————-+
¦собственной оси     ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5 — 10    ¦
¦                    ¦           ¦  22090.1-93  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (ИСО     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  3823-1-86)  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5 — 10    ¦
¦                    ¦           ¦  22090.2-93  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (ИСО     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  3823-2-86)  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 4 — 9     ¦
¦                    ¦           ¦   50569-93   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (ИСО 7711-84)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 4 — 9     ¦
¦                    ¦           ¦  50569.2-94  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 4 — 9     ¦
¦                    ¦           ¦  50348.1-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (ИСО     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  7787-1-84)  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 4 — 9     ¦
¦                    ¦           ¦  50348.2-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (ИСО     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  7787-2-84)  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ ГОСТ 28684-90¦Пп. 1.1 — 1.9   ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ ГОСТ 28519-90¦Пп. 1.4, 1.7 —  ¦
¦                    ¦           ¦              ¦1.9             ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ГОСТ 26634-91 ¦Разд. 5 — 8     ¦
¦                    ¦           ¦ (ИСО 1797-85)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 4 — 6     ¦
¦                    ¦           ¦   50565-93   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (ИСО 7786-90)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Инструменты         ¦  94 3400  ¦ ГОСТ 19126-79¦Разд. 2         ¦
¦оттесняющие         ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦                    ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Инструменты         ¦  94 3500  ¦ ГОСТ 19126-79¦Разд. 2         ¦
¦многоповерхностного ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦воздействия         ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦(зажимные), в       ¦           +—————+—————-+
¦том числе:          ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦                    ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦зажимы медицинские  ¦  94 3510  ¦ ГОСТ 21238-93¦Разд. 3, 4      ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦пинцеты медицинские ¦  94 3520  ¦ ГОСТ 21241-89¦Пп. 1.9 — 1.14  ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦нережущие шарнирные ¦  94 3540  ¦ ГОСТ 21238-93¦Разд. 3, 4      ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Инструменты         ¦  94 3600  ¦ ГОСТ 19126-79¦Разд. 2         ¦
¦зондирующие,        ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦бужирующие          ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦                    ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 4, 5      ¦
¦                    ¦           ¦   50564-93   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (ИСО 7492-83)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Изделия медицинские ¦  94 3630, ¦ [11, 19] ¦В рамках        ¦
¦из резины,          ¦  25 1460, ¦              ¦соответствующих ¦
¦полимеров,          ¦  25 1490, ¦              ¦методик         ¦
¦латекса и стекла,   ¦  25 3710, ¦              ¦санитарно-      ¦
¦медицинские клеи,   ¦  25 3720, ¦              ¦химические и    ¦
¦в том числе:        ¦  25 4520, ¦              ¦токсикологичес- ¦
¦                    ¦  93 9800, ¦              ¦кие показатели  ¦
¦                    ¦  94 3640, +—————+—————-+
¦                    ¦  94 4470, ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦  94 6100  ¦10993.1-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦              ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.3-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.6-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.7-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦   ,    ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.12-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.13-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.16-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦трубки медицинские, ¦  94 3630, ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦катетеры и канюли   ¦  94 3640, ¦  10555.1-99  ¦                ¦
¦                    ¦  25 1461  +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  10555.2-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  10555.3-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  10555.4-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  10555.5-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦    8836-99   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Пп. 1.2, 2.2 —  ¦
¦                    ¦           ¦    3399-76   ¦2.8, 2.10       ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦    7228-93   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50580.1-93  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (ИСО     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  5366-1-86)  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50580.2-93  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (ИСО     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  5366-2-85)  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦устройства          ¦  94 4470, ¦     ГОСТ     ¦Пп. 1.3.1 —     ¦
¦комплектные         ¦  25 1460  ¦   25047-87   ¦1.3.14          ¦
¦эксфузионные,       ¦           +—————+—————-+
¦инфузионные и       ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦трансфузионные      ¦           ¦    8637-99   ¦                ¦
¦однократного        ¦           +—————+—————-+
¦применения,         ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦контейнеры для      ¦           ¦   50855-96   ¦                ¦
¦крови               ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  51622-2000  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦бутылки стеклянные  ¦  94 6100  ¦ ГОСТ 10782-85¦Пп. 2.4, 2.5,   ¦
¦для крови,          ¦           ¦              ¦2.12, 2.14 —    ¦
¦кровезаменителей,   ¦           ¦              ¦2.16            ¦
¦трансфузионных и    ¦           ¦              ¦                ¦
¦инфузионных         ¦           ¦              ¦                ¦
¦препаратов          ¦           ¦              ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Наборы медицинских  ¦  94 3700  ¦ГОСТ 19126-79 ¦Разд. 2         ¦
¦инструментов        ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦                    ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Изделия             ¦  94 3800  ¦ГОСТ 19126-79 ¦Разд. 2         ¦
¦травматологические, ¦  12 6100  ¦     (до      ¦                ¦
¦в том числе:        ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦                    ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦устройства для      ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦фиксации бедренных  ¦           ¦   5836-2006  ¦                ¦
¦костей              ¦           ¦(с 01.07.2007)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦имплантаты для      ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦остеосинтеза        ¦           ¦  52640-2006  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦проволока из        ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦специальных сплавов ¦           ¦10993.1-99 ¦                ¦
¦для соединительных  ¦           +—————+—————-+
¦и вживляемых        ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦элементов изделий   ¦           ¦10993.3-99 ¦                ¦
¦для костей          ¦           +—————+—————-+
¦организма           ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.6-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.7-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦   ,    ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.12-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.13-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.16-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦    8615-99   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Пп. 4.2, 4.4    ¦
¦                    ¦           ¦   51396-99   ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+

¦Инструменты         ¦  94 3900  ¦ГОСТ 19126-79 ¦Разд. 2         ¦
¦вспомогательные,    ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦принадлежности и    ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦приспособления      ¦           +—————+—————-+
¦разные, в том       ¦           ¦     ГОСТ     ¦Разд. 5         ¦
¦числе:              ¦           ¦  19126-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  8319-1-2006 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.07.2007)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  8319-2-2006 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.07.2007)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦металлические       ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦шурупы для костей   ¦           ¦   50581-93   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (ИСО 6475-89)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   50582-93   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (ИСО 5835-91)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦прутки литые из     ¦  09 6300  ¦    ГОСТ Р    ¦Пп. 5.2, 5.3    ¦
¦сплава ХК62М6Л для  ¦           ¦   51395-99   ¦                ¦
¦искусственных       ¦           ¦              ¦                ¦
¦суставов            ¦           ¦              ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦прокат из           ¦   096400  ¦    ГОСТ Р    ¦Пп. 4.2, 4.5    ¦
¦коррозионно-стойкой ¦           ¦   51394-99   ¦                ¦
¦стали для           ¦           ¦              ¦                ¦
¦хирургических       ¦           ¦              ¦                ¦
¦имплантатов         ¦           ¦              ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Приборы для         ¦  94 4110  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦измерения           ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦биоэлектрических    ¦           +—————+—————-+
¦потенциалов, в том  ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦числе:              ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦     4-96)    ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦электрокардиографы  ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.25-94  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 601-2-25-¦                ¦
¦                    ¦           ¦      93)     ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.47-2004 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-2-¦                ¦
¦                    ¦           ¦   47-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ ГОСТ 19687-89¦Пп. 2.3 — 2.6,  ¦
¦                    ¦           ¦              ¦2.10 — 2.13     ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦электроэнцефалографы¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.26-95  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 601-2-26-94) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦электроды для съема ¦           ¦ ГОСТ 25995-83¦Пп. 1.9, 2.2 —  ¦
¦биоэлектрических    ¦           ¦              ¦2.14            ¦
¦потенциалов         ¦           ¦              ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦   [11]    ¦В рамках        ¦
¦                    ¦           ¦              ¦соответствующих ¦
¦                    ¦           ¦              ¦методик         ¦
¦                    ¦           ¦              ¦санитарно-      ¦
¦                    ¦           ¦              ¦химические и    ¦
¦                    ¦           ¦              ¦токсикологичес- ¦
¦                    ¦           ¦              ¦кие показатели  ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.1-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.7-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Приборы для         ¦  94 4120  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦измерения массы,    ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦силы, энергии,      ¦           +—————+—————-+
¦линейных и угловых  ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦величин,            ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦температуры         ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦электронные         ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦     4-96)    ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Приборы для         ¦  94 4130  ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦измерения давления, ¦           ¦ 51959.1-2002 ¦                ¦
¦в том числе:        ¦           +—————+—————-+
¦приборы для         ¦           ¦ ГОСТ 6915-89 ¦П. 2.4          ¦
¦измерения           ¦           +—————+—————-+
¦артериального       ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦давления            ¦           ¦ 51959.2-2002 ¦                ¦
¦механические        ¦           +—————+—————-+
¦приборы для         ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦измерения           ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦артериального       ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦давления            ¦           +—————+—————-+
¦электромеханические ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦и электронные       ¦           ¦ 51959.3-2002 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦     4-96)    ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Приборы для         ¦  94 4140  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦измерения частоты,  ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦скорости,           ¦           +—————+—————-+
¦ускорения,          ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦временных           ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦интервалов и        ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦перемещения         ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦     4-96)    ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Приборы для         ¦  94 4150  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦исследования        ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦звуковых колебаний  ¦           +—————+—————-+
¦в органах человека  ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦     4-96)    ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+

¦Приборы для         ¦  94 4160  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦измерения объема и  ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦газового состава    ¦           +—————+—————-+
¦вдыхаемого и        ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦выдыхаемого воздуха ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦и крови, в том      ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦числе:              ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ [11, 19] ¦В рамках        ¦
¦                    ¦           ¦              ¦соответствующих ¦
¦                    ¦           ¦              ¦методик         ¦
¦                    ¦           ¦              ¦санитарно-      ¦
¦                    ¦           ¦              ¦химические и    ¦
¦                    ¦           ¦              ¦токсикологичес- ¦
¦                    ¦           ¦              ¦кие показатели  ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.1-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.3-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.5-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦10993.7-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.10-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.11-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.12-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 10993.13-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦капнометры          ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦    9918-99   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦оксиметры           ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦    9919-99   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  01.07.2008) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   9919-2007  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.07.2008)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Генераторы сигналов ¦  94 4170  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦диагностические, в  ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦том числе:          ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦аудиометры          ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦     4-96)    ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ     ¦Пп. 2.38, 2.39  ¦
¦                    ¦           ¦   27072-86   ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Измерительные       ¦  94 4180  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦установки,          ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦комплексы,          ¦           +—————+—————-+
¦сигнализаторы,      ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦регистраторы, в том ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦числе:              ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 60601-1-4-96)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦мониторы            ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦медицинские         ¦           ¦ 50267.23-95  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 601-2-23-93) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.27-95  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 601-2-27-91) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.30-99 ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.34-95  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 601-2-34-93) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.49-2004¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ Р   ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  52566-2006  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.07.2007)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Приборы             ¦  94 4210, ¦     ГОСТ Р   ¦Разд. 3, 4      ¦
¦эндоскопические и   ¦  94 4430  ¦   50444-92   ¦                ¦
¦увеличительные      ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦     ГОСТ Р   ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.18-94  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 601-2-18-90) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦ ГОСТ 23496-89¦Пп. 2.9, 2.17 — ¦
¦                    ¦           ¦              ¦2.20            ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 60601-1-4-96)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+

¦Аппараты            ¦  94 4220  ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦рентгеновские       ¦  93 9800  ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦медицинские         ¦  23 7240  ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦диагностические, в  ¦           +—————+—————-+
¦том числе:          ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.0.2-  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  2005 (МЭК   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  60601-1-2-  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     2001)    ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.3-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 60601-1-3-94)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 60601-1-4-96)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.32-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦60601-2-32-94)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  60601-2-45- ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     2005     ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  61262.1-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  61262.3-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  61262.5-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  61262.6-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  61262.7-99  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦51530-99 (МЭК ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  61262-2-94) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦51531-99 (МЭК ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  61262-4-94) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.43-2002¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦рентгеновские       ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦питающие устройства ¦           ¦60601-2-7-2006¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2008)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.7-95  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 601-2-7-87)  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (до      ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  01.01.2008) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦рентгеновские       ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦генераторы          ¦           ¦ 50267.15-93  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 601-2-15-88) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   60613-99   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦источники           ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦рентгеновского      ¦           ¦ 50267.28-95  ¦                ¦
¦излучения           ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 601-2-28-93) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   60336-99   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    МС МЭК    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦601-2-32-1994 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦кассеты             ¦           ¦ ГОСТ 26145-84¦Стандарт в целом¦
¦рентгеновские       ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Разд. 4 — 8     ¦
¦                    ¦           ¦   4090-2006  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2007)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   51529-99   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 60406-97)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦экраны              ¦           ¦ ГОСТ 27047-86¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   51532-99   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  61331-1-94) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   51533-99   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  61331-2-94) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   51534-99   ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦  61331-3-98) ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦экраны усиливающие  ¦           ¦ ГОСТ 27048-86¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦растры отсеивающие  ¦           ¦ ГОСТ 26221-84¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦пленки              ¦           ¦ ГОСТ 25847-83¦Стандарт в целом¦
¦радиографические    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р ИСО  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   3665-2006  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.01.2007)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Приборы             ¦  94 4230  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦радиодиагностические¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.1-99  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 60601-2-1-98)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   60789-99   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦   61303-99   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    МС МЭК    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦601-2-17-2004 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦           ¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Приборы             ¦  94 4240  ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 3, 4      ¦
¦офтальмологические  ¦           ¦   50444-92   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  50267.0-92  ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(МЭК 601-1-88)¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦  ГОСТ Р МЭК  ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦  601-1-1-96  ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦50267.0.2-2005¦                ¦
¦                    ¦           ¦ (МЭК 60601-1-¦                ¦
¦                    ¦           ¦    2-2001)   ¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 50267.0.4-99 ¦                ¦
¦                    ¦           ¦     (МЭК     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦ 60601-1-4-96)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+
¦Очки защитные       ¦  94 4260  ¦    ГОСТ Р    ¦Пп. 5.1 — 5.5,  ¦
¦                    ¦           ¦ 12.4.013-97  ¦6.5 — 6.9, 6.11,¦
¦                    ¦           ¦     (до      ¦6.13, 6.15 —    ¦
¦                    ¦           ¦  01.07.2008) ¦6.17, 6.19,     ¦
¦                    ¦           ¦              ¦6.22, 6.23,     ¦
¦                    ¦           ¦              ¦6.25, 6.28      ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Стандарт в целом¦
¦                    ¦           ¦ 12.4.188-2000¦                ¦
¦                    ¦           +—————+—————-+
¦                    ¦           ¦    ГОСТ Р    ¦Разд. 5, 6, 7,  ¦
¦                    ¦           ¦  12.4.230.1- ¦8, 9            ¦
¦                    ¦           ¦     2007     ¦                ¦
¦                    ¦           ¦(с 01.07.2008)¦                ¦
+———————+————+—————+—————-+