Р 50.3.005-2003

          ¦     ¦онных форм и представленных    ¦     ¦

          ¦     ¦документов СМК                 ¦     ¦

          +——+—————+—————+——+

                                \/

          +——+——————————-+——+

          ¦2.2  ¦    Подготовка заключения по   ¦ ОС  ¦

          ¦     ¦ результатам анализа документов¦     ¦

          +——+—————+—————+——+

                                \/

                         +—————+

                   Да    ¦    Решение   ¦    Нет

               +———+  по анализу  +———-+

               ¦         ¦  документов  ¦          ¦

               ¦         +—————+          ¦

               \/                                  \/

+——+——————-+—-+  +——+——————-+—-+

¦2.3  ¦Оформление договора¦ ОС ¦  ¦2.4  ¦Устранение несоот- ¦ З  ¦

¦     ¦   на выполнение   ¦    ¦  ¦     ¦ветствий и повтор- ¦    ¦

¦     ¦последующих этапов ¦    ¦  ¦     ¦ное представление  ¦    ¦

¦     ¦        <*>        ¦    ¦  ¦     ¦документов в ОС с  ¦    ¦

+——+———+———-+—-+  ¦     ¦заключением допол- ¦    ¦

               ¦                  ¦     ¦нительного соглаше-¦    ¦

               \/                 ¦     ¦ния к договору     ¦    ¦

+——+——————-+—-+  +——+———+———+—-+

¦2.5  ¦Подписание и оплата¦ З  ¦                  ¦

¦     ¦   договора <*>    ¦    ¦                  \/

+——+———+———-+—-+           +————+

               ¦                           ¦  БЛОК 1.9  ¦

               \/                          +————+

         +———-+

         ¦  ЭТАП 3  ¦

         +———-+

 

———————————

<*> При поэтапной оплате работ по договору.

 

Этап 3. Подготовка к аудиту "на месте"

 

          +——+——————————-+——+

          ¦3.1  ¦Предварительное взаимодействие ¦ ОС  ¦

          ¦     ¦   с проверяемой организацией  ¦     ¦

          ¦     ¦         (заказчиком)          ¦     ¦

          +——+—————+—————+——+

                                \/

          +——+——————————-+——+

          ¦3.2  ¦    Разработка плана аудита,   ¦ ОС  ¦

          ¦     ¦  утверждение его руководством ¦     ¦

          ¦     ¦ ОС, согласование с проверяемой¦     ¦

          ¦     ¦   организацией (заказчиком)   ¦     ¦

          +——+—————+—————+——+

                                \/

          +——+——————————-+——+

          ¦3.3  ¦  Распределение обязанностей   ¦ ОС  ¦

          ¦     ¦    между членами комиссии     ¦     ¦

          +——+—————+—————+——+

                                \/

          +——+——————————-+——+

          ¦3.4  ¦ Подготовка рабочих документов ¦ ОС  ¦

          +——+—————+—————+——+

                                \/

                           +———-+

                           ¦  ЭТАП 4  ¦

                           +———-+

 

Этап 4. Проведение аудита "на месте" и подготовка

акта по результатам аудита

 

      +——+—————————————+——+

      ¦4.1  ¦ Проведение предварительного совещания ¦  ОС  ¦

      +——+——————-+——————-+——+

                                \/

      +——+—————————————+——+

      ¦4.2  ¦    Обследование системы менеджмента   ¦  ОС  ¦

      ¦     ¦         качества "на месте":          ¦      ¦

      ¦     ¦                                       ¦      ¦

      ¦4.2.1¦Сбор, проверка и регистрация данных    ¦      ¦

      ¦     ¦                                       ¦      ¦

      ¦4.2.2¦Формирование выводов (наблюдений)      ¦      ¦

      ¦     ¦аудита                                 ¦      ¦

      ¦     ¦                                       ¦      ¦

      ¦4.2.3¦Классификация и регистрация выводов    ¦      ¦

      ¦     ¦                                       ¦      ¦

      ¦4.2.4¦Действия с несоответствиями и          ¦      ¦

      ¦     ¦уведомлениями. Планирование и          ¦      ¦

      ¦     ¦выполнение проверяемой организацией    ¦      ¦

      ¦     ¦(заказчиком) корректирующих действий   ¦      ¦

      +——+——————-+——————-+——+

                                \/

      +——+—————————————+——+

      ¦4.3  ¦Подготовка акта по результатам аудита, ¦  ОС  ¦

      ¦     ¦ проведение заключительного совещания, ¦      ¦

      ¦     ¦      утверждение и рассылка акта      ¦      ¦

      +——+——————-+——————-+——+

                                \/

                           +———-+

                           ¦  ЭТАП 5  ¦

                           +———-+

 

Этап 5. Завершение сертификации, выдача

и регистрация сертификата соответствия системы

менеджмента качества

 

        +——+———————————+———+

        ¦5.1  ¦Рассмотрение акта по результатам¦ОС,     ¦

        ¦     ¦                                ¦руковод-¦

        ¦     ¦                                ¦ство ОС ¦

        +——+——————+—————+———+

                                \/

                    Да    +————+   Нет

                +———+  Решение  +———-+

                ¦         ¦  по акту  ¦          ¦

                ¦         +————+          ¦

                \/                               \/

+——+——————-+—-+  +——+——————-+—-+

¦5.2  ¦Оформление сертифи-¦    ¦  ¦5.7  ¦Отказ в выдаче сер-¦ ОС ¦

¦     ¦ката соответствия  ¦    ¦  ¦     ¦тификата соответст-¦    ¦

¦     ¦                   ¦    ¦  ¦     ¦вия. Уведомление   ¦    ¦

¦5.2.1¦Заполнение бланка  ¦ ОС ¦  ¦     ¦проверяемой органи-¦    ¦

¦     ¦сертификата        ¦    ¦  ¦     ¦зации о возможности¦    ¦

¦     ¦                   ¦    ¦  ¦     ¦проведения повтор- ¦    ¦

¦5.2.2¦Проставление регис-¦ ОС ¦  ¦     ¦ного сертификацион-¦    ¦

¦     ¦трационного номера ¦    ¦  ¦     ¦ного аудита        ¦    ¦

¦     ¦и регистрация сер- ¦    ¦  +——+———+———+—-+

¦     ¦тификата в Реестре ¦    ¦                  \/

¦     ¦органа по сертифи- ¦    ¦             +———-+

¦     ¦кации              ¦    ¦             ¦  ЭТАП 1  ¦

¦     ¦                   ¦    ¦             +———-+

¦5.2.3¦Получение в ТЦР    ¦ОС, ¦

¦     ¦учетного номера    ¦ТЦР ¦

¦     ¦сертификата соот-  ¦    ¦

¦     ¦ветствия СМК сер-  ¦    ¦

¦     ¦тификации          ¦    ¦

+——+———+———-+—-+

               \/

+——+——————-+—-+

¦5.3  ¦Представление в ТЦР¦ ОС ¦

¦     ¦решения ОС и копии ¦    ¦

¦     ¦сертификатов для   ¦    ¦

¦     ¦ведения сводного   ¦    ¦

¦     ¦перечня и публика- ¦    ¦

¦     ¦ции официальной    ¦    ¦

¦     ¦информации         ¦    ¦

+——+———+———-+—-+

               \/

+——+——————-+—-+

¦5.4  ¦Передача заказчику ¦ ОС ¦

¦     ¦сертификата соот-  ¦    ¦

¦     ¦ветствия           ¦    ¦

+——+———+———-+—-+

               \/

+——+——————-+—-+

¦5.5  ¦Оформление договора¦ ОС ¦

¦     ¦   на проведение   ¦    ¦

¦     ¦  инспекционного   ¦    ¦

¦     ¦     контроля      ¦    ¦

+——+———+———-+—-+

               \/

+——+——————-+—-+

¦5.6  ¦Предоставление дер-¦ ОС ¦

¦     ¦жателю сертификата ¦    ¦

¦     ¦письменного разре- ¦    ¦

¦     ¦шения на использо- ¦    ¦

¦     ¦вание знака соот-  ¦    ¦

¦     ¦ветствия           ¦    ¦

+——+———+———-+—-+

               \/

  +————————+

  ¦         ЭТАП 6         ¦

  ¦ Инспекционный контроль ¦

  ¦сертифицированных систем¦

  ¦  менеджмента качества  ¦

  +————————+

 

Приложение Б

(обязательное)

 

ФОРМА ЗАЯВКИ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

                             _____________________________________

                             (наименование органа по сертификации)

                             _____________________________________

                                            (адрес)

 

                              ЗАЯВКА

          НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА

              КАЧЕСТВА В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

 

__________________________________________________________________

               (наименование организации-заказчика)

__________________________________________________________________

                            (код ОКПО)

Юридический адрес ________________________________________________

Телефон ______________ Факс _____________ E-mail _________________

Банковские реквизиты _____________________________________________

__________________________________________________________________

в лице ___________________________________________________________

                  (фамилия, имя, отчество руководителя)

просит провести    сертификацию   системы   менеджмента   качества

применительно к продукции (услуге) _______________________________

__________________________________________________________________

                (наименование продукции (услуги),

__________________________________________________________________

                  код ОКП <*> и ОКУН <**> и др.)

на соответствие требованиям стандарта ____________________________

                                      (наименование и обозначение

                                               стандарта)

Данные о внедрении системы менеджмента качества __________________

                                                  (номер и дата

__________________________________________________________________

                   распорядительного документа)

Данные о сертификате  соответствия  системы  менеджмента  качества

<***> ____________________________________________________________

               (наименование системы сертификации,

__________________________________________________________________

 наименование органа по сертификации систем менеджмента качества)

__________________________________________________________________

                (номер и дата выдачи сертификата,

__________________________________________________________________

 обозначение документации изготовителя (исполнителя), по которой

__________________________________________________________________

    выпускается продукция (услуга) (стандарты, ТУ, КД и др.))

Общие сведения об организации ____________________________________

                                 (общая численность работающих,

__________________________________________________________________

   численность работающих на производстве продукции, на которую

                     распространяется заявка)

Заказчик обязуется  выполнять  правила  сертификации   в   Системе

сертификации ГОСТ Р

Дополнительные сведения __________________________________________

__________________________________________________________________

 

    Приложения:

    1. Перечень  организаций  —  основных  потребителей  продукции

(услуг).

    2. Данные организации — разработчика продукции

 

__________________________________________________________________

             (наименование организации-разработчика)

 

Руководитель организации ___________ _____________________________

                          (подпись)       (инициалы, фамилия)

 

Главный бухгалтер        ___________ _____________________________

                          (подпись)       (инициалы, фамилия)

 

М.П.                                 Дата

 

———————————

<*> Для продукции — ОК 005-93.

<**> Для услуг — ОК 002-93.

<***> Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.

 

Приложение В

(обязательное)

 

ФОРМА ИЗВЕЩЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ РАССМОТРЕНИЯ ЗАЯВКИ

НА СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

                    Директору ____________________________________

                              (наименование организации-заказчика)

                              ____________________________________

                                       (инициалы, фамилия)

 

                            ИЗВЕЩЕНИЕ

        О РЕЗУЛЬТАТАХ РАССМОТРЕНИЯ ЗАЯВКИ НА СЕРТИФИКАЦИЮ

                   СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

__________________________________________________________________

               (наименование организации-заказчика)

Орган по сертификации ____________________________________________

                         (наименование органа по сертификации)

рассмотрел заявку и представленные документы _____________________

__________________________________________________________________

               (наименование организации-заказчика)

на сертификацию системы  менеджмента  качества  в  соответствии  с

требованиями стандарта ___________________________________________

__________________________________________________________________

                     (обозначение стандарта)

и принял решение _________________________________________________

                          (принять или не принять заявку)

Основание для отрицательного решения: ____________________________

__________________________________________________________________

             (заполняется при отрицательном решении)

 

    Приложение. Проект договора на проведение сертификации.

 

Руководитель органа по сертификации

_____________________________ ___________ _______________________

    (наименование органа       (подпись)    (инициалы, фамилия)

      по сертификации)

 

                                              Дата

 

Приложение Г

(обязательное)

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ ДЛЯ АНАЛИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

1. Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в руководство по качеству).

2. Руководство по качеству.

3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

4. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).

5. Перечень документов системы менеджмента качества.

6. Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001:

— управление документацией;

— управление записями;

— внутренние аудиты;

— управление несоответствующей продукцией;

— корректирующие действия;

— предупреждающие действия.

7. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента качества (выборочно, по запросу органа по сертификации).

8. Записи по результатам внутренних аудитов СМК.

9. Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных).

10. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).

11. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1 — 3 года), в том числе:

— обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);

— обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).

12. Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за 1 — 3 года).

13. Сведения о подразделении (организации), проводящем приемо-сдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

14. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

15. Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслуживания.

Примечания. 1. Все документы передают в орган по сертификации в двух экземплярах (один — на бумажном носителе и один — на электронном носителе информации).

2. Состав необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

3. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

 

Приложение Д

(справочное)

 

ОЦЕНКА ТРУДОЗАТРАТ НА ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

 

Д.1. Оценка трудозатрат на проведение аудита систем менеджмента качества организаций различных размеров и сложности, функционирующих в различных отраслях экономики, проводится на основе приложения 2 к Руководящим указаниям МФА по применению Руководства ИСО/МЭК 62:1996 [2].

Органу по сертификации необходимо определять затраты времени на аудит при первоначальном аудите (сертификация систем менеджмента качества), инспекционном контроле и ресертификации систем менеджмента качества для каждого заказчика.

Приведенные рекомендации не определяют минимальные/максимальные трудозатраты, но устанавливают номинальное значение трудозатрат, которое может быть использовано органами по сертификации для определения соответствующих затрат времени на аудит системы менеджмента качества с учетом специфики проверяемой организации. Использование процедур уточнения в сочетании с приведенными номинальными значениями при планировании аудита позволяет обеспечивать методически устойчивый подход к определению соответствующих трудозатрат на аудит. Карта затрат времени на аудит (таблица Д.1) содержит среднее число человеко-дней (опытные данные), затрачиваемое на сертификацию системы менеджмента качества организации с определенной численностью работающих.

Поэтому исходная величина для определения трудозатрат на аудит — численность работников.

 

Таблица Д.1

 

КАРТА ЗАТРАТ ВРЕМЕНИ НА АУДИТ

 

+————+———————+——————+————+

¦Численность ¦   Трудозатраты на  ¦Факторы, увеличи- ¦Полные тру-¦

¦ работников ¦первоначальный аудит¦вающие или умень- ¦дозатраты  ¦

¦            ¦   (человеко-дни)   ¦шающие затраты    ¦на аудит   ¦

¦            ¦                    ¦времени           ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦1 — 10      ¦2                   ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦11 — 25     ¦3                   ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦26 — 45     ¦4                   ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦46 — 65     ¦5                   ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦66 — 85     ¦6                   ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦86 — 125    ¦7                   ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦126 — 175   ¦8                   ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦176 — 275   ¦9                   ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦276 — 425   ¦10                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦426 — 625   ¦11                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦626 — 875   ¦12                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦876 — 1175  ¦13                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦1176 — 1550 ¦14                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦1551 — 2025 ¦15                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦2026 — 2675 ¦16                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦2676 — 3450 ¦17                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦3451 — 4350 ¦18                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦4351 — 5450 ¦19                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦5451 — 6800 ¦20                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦6801 — 8500 ¦21                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦8501 — 10700¦22                  ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

¦> 10700     ¦Прогрессивное увели-¦                  ¦           ¦

¦            ¦чение по типу, при- ¦                  ¦           ¦

¦            ¦веденному выше      ¦                  ¦           ¦

+————+———————+——————+————+

 

Примечания. 1. К категории работников, использованной в таблице, относят всех (физических) лиц, деятельность которых соотносится с областью сертификации, охватываемой системой менеджмента качества. Общая численность работников включает всех работников (постоянных, временных, сезонных), которые находятся на рабочих местах во время аудита.

Численность частично загруженных работников должна быть приведена к численности при их полной загрузке. Это значение зависит от соотношения количества рабочих часов этих работников и длительности полного рабочего дня.

2. Затраты времени на аудит учитывают время, израсходованное экспертом (аудитором) или комиссией (группой аудита) на планирование (включая, соответственно, анализ документов вне производственной площадки), взаимодействие с организацией, персоналом, рассмотрение записей, документации, процессов и написание акта (отчета). Дополнительное время для планирования и/или написания акта (отчета) не должно выражаться в сокращении времени на аудит "на месте". Время, затраченное экспертами на поездки, в этих расчетах не учитывают, оно принимается как дополнительное к значениям, приведенным в карте затрат времени на аудит.

3. Затраты времени на аудит, приводимые в карте, указаны в виде человеко-дней. Рабочий день аудитора обычно представляет собой полный 8-часовой рабочий день. Количество человеко-дней, используемых для аудита, может не сокращаться на начальном этапе планирования путем программирования большей продолжительности рабочего дня.

4. Затраты времени на инспекционный контроль для данной организации должны быть пропорциональны времени, затраченному на сертификацию системы менеджмента качества, и составляют примерно 1/3 времени, затраченного на сертификацию системы менеджмента качества. Планируемые затраты времени на инспекционный контроль должны время от времени пересматриваться с учетом изменений в организации, доработок системы и т.п., по крайней мере, к моменту проведения ресертификации.

5. Полные затраты времени на ресертификацию будут зависеть от выводов, сделанных по результатам инспекционного контроля. Затраты времени на ресертификацию должны быть пропорциональны времени, затраченному на первоначальную сертификацию системы менеджмента качества той же организации и должны составлять примерно 2/3 времени, которое бы потребовалось на первоначальную сертификацию системы менеджмента качества той же организации на момент ее ресертификации. Затраты времени на ресертификацию превышают затраты времени на обычный инспекционный контроль, но если ресертификацию проводят во время планового инспекционного контроля, то времени, отпущенного на ресертификацию, будет достаточно и для выполнения требований к инспекционному контролю.

 

Д.2. Опыт также показывает, что для организации с определенной численностью возможны отклонения от приведенных в таблице значений. Варианты затрат времени на каждый аудит зависят от размера организации, области аудита, разнообразия производственных процессов и видов деятельности и состояния подготовленности к аудиту. Орган по сертификации должен исследовать эти и другие факторы в ходе анализа при заключении договора для оценки их потенциального влияния на необходимые затраты времени на аудит. Поэтому карту затрат времени на аудит можно использовать только в сочетании с учетом значимости соответствующих факторов.

Д.3. Карта затрат времени на аудит, приведенная выше, содержит среднее число человеко-дней, затрачиваемых на аудит, она может быть использована для планирования аудита путем определения номинального значения трудозатрат, основанного на численности работников, с последующим уточнением (увеличением или уменьшением номинального значения) путем учета весовых коэффициентов значимых факторов, характерных для проверяемой организации.

Д.4. После того, как определены трудозатраты на аудит типичной организации с определенной численностью работников, следует учесть факторы, влияющие на затраты времени на аудит конкретной проверяемой организации.

К факторам, которые увеличивают трудозатраты на аудит, относят:

— сложную логистику организации, включающей несколько отдельных зданий или мест проведения работ;

— наличие нескольких рабочих языков в организации (требуются переводчики) или трудностей обеспечения доступа отдельных экспертов на рабочие места;

— масштаб организации (большая численность работников);

— высокую степень законодательного регулирования (производство пищевых продуктов, напитков, аэрокосмическая промышленность, ядерная энергетика и т.п.);

— наличие процессов высокой сложности или уникальной деятельности;

— наличие процессов, в которых используют комбинацию программно-технических средств, сложное технологическое оборудование.

К факторам, которые могут снижать трудозатраты на аудит, относят:

— организации, не отвечающие за проектирование или выпускающие стандартную продукцию;

— наличие продукции и/или процессов с низким уровнем или отсутствием риска;

— наличие информации о том, что система менеджмента качества организации была ранее сертифицирована на соответствие другому стандарту тем же самым органом по сертификации;

— очень небольшую производственную площадь с малым числом работников (например, только офис);

— простые виды деятельности;

— высокий процент работников, выполняющих одну и ту же работу, простые задания.

Д.5. Для эффективного аудита должны быть рассмотрены все особенности системы менеджмента качества, процессов и продукции/услуг организации и сделаны уточнения затрат времени с учетом этих факторов (изменения относительно базовых значений в ту или иную сторону). Во всех случаях, когда такие уточнения относительно значений, приведенных в таблице, проведены, эти изменения вместе с соответствующими свидетельствами должны быть зарегистрированы.

Желательно, чтобы в сумме все уточнения затрат времени, сделанные для организации, учитывающие все факторы, изменили бы необходимое время для проведения сертификации системы менеджмента качества не более чем на 30% относительно базовых значений, приведенных в таблице.

 

Приложение Е

(обязательное)

 

ФОРМА ПЛАНА АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

                                          УТВЕРЖДАЮ

                             Руководитель органа по сертификации

                             _____________________________________

                             (наименование органа по сертификации)

                             _____________ _______________________

                               (подпись)     (инициалы, фамилия)

                             "__" ________________________ ____ г.

 

            ПЛАН АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА,

      ДЕЙСТВУЮЩЕЙ НА ______________________________________

                     (наименование проверяемой организации)

 

    1. ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ АУДИТА

    Аудит и оценка системы менеджмента качества __________________

__________________________________________________________________

              (наименование проверяемой организации)

на соответствие требованиям ______________________________________

                            (наименование нормативных документов)

применительно к продукции ________________________________________

    2. ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА: __________________________________

    3. СОСТАВ КОМИССИИ

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    4. ОБЪЕКТЫ АУДИТА

 

+——+————-+————+——+———+————-+

¦Поряд-¦ Проверяемые ¦Проверяемые ¦ Дата ¦ Эксперт ¦Представитель¦

¦ковый ¦подразделения¦элементы СМК¦аудита¦         ¦ проверяемой ¦

¦номер ¦ организации ¦(ГОСТ Р ИСО ¦      ¦         ¦ организации ¦

¦      ¦             ¦ 9001-2001) ¦      ¦         ¦             ¦

¦      ¦             ¦ (ИСО 9001: ¦      ¦         ¦             ¦

¦      ¦             ¦    2000)   ¦      ¦         ¦             ¦

+——+————-+————+——+———+————-+

¦   1  ¦      2      ¦     3      ¦  4   ¦    5    ¦      6      ¦

+——+————-+————+——+———+————-+

+——+————-+————+——+———+————-+

 

    5. ТРЕБОВАНИЯ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ

    Комиссия (пункт 3   настоящего  плана) обязуется не разглашать

конфиденциальную информацию,  полученную  в  ходе  аудита  системы

менеджмента качества

__________________________________________________________________

              (наименование проверяемой организации)

и не  передавать  материалы  оценки  третьим  лицам  без  согласия

сторон, участвующих в сертификации.

    6. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ    СВЕДЕНИЯ    (в   случае   необходимости):

указывается:   рабочий   язык   аудита;    методы    классификации

несоответствий;  форма  и структура акта,  материально-техническое

обеспечение деятельности по аудиту.

 

          СОГЛАСОВАНО

 

   Представитель руководства          Председатель комиссии

_______________________________ __________________________________

   (наименование проверяемой           (наименование органа

         организации)                    по сертификации)

_________ ___________________   _________ ________________________

(подпись) (инициалы, фамилия)   (подпись)   (инициалы, фамилия)

 

Приложение Ж

(справочное)

 

СЕРТИФИКАЦИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ,

ИМЕЮЩИХ МНОГОЧИСЛЕННЫЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПЛОЩАДКИ

 

Ж.1. Указания по сертификации систем менеджмента качества организаций, имеющих многочисленные производственные площадки, разработаны на основе приложения 3 к Руководящим указаниям МФА по применению Руководства ИСО/МЭК 62:1996 [2].

Цель настоящего Приложения — дать методические указания по оценке и, соответственно, сертификации системы менеджмента качества на соответствие ИСО 9001 организации со многими производственными площадками (филиалами). При этом обеспечивается, с одной стороны, чтобы оценка предусматривала адекватное доверие к оценке соответствия системы менеджмента качества, с другой стороны, чтобы оценка была практичной и реализуемой по экономическим и функциональным соображениям.

Обычно оценку для сертификации и последующего инспекционного контроля проводят на каждой производственной площадке (филиале) организации. Если производственная деятельность организации, являющаяся объектом сертификации, на различных производственных площадках, находящихся под общим руководством, одинаковая, то орган по сертификации может предусмотреть соответствующие процедуры представительной выборки проверяемых производственных площадок при оценке соответствия и инспекционном контроле.

Это неприменимо к оценке организаций, имеющих многочисленные производственные площадки (филиалы), когда на них реализуется различная производственная деятельность и/или услуги, хотя при этом площадки находятся под одной системой менеджмента качества. Условия, при которых органы по сертификации могут сократить выполнение обычной оценки на каждой производственной площадке, определяют конкретные обстоятельства.

Настоящее Приложение применимо к органам по сертификации, которые используют выборку представителей при оценке и сертификации организаций с многочисленными производственными площадками. В исключительных случаях орган по сертификации может отклониться от этих критериев при условии, что по ним можно провести соответствующие уточнения. Эти уточнения при их оценке органом по сертификации должны продемонстрировать, что уточнения дают возможность обеспечить постоянство уровня доверия к результатам.

Ж.2. Организация с многими производственными площадками — организация, имеющая определенные централизованные функции (обычно относимые к центральному офису) по планированию, контролю или управлению деятельностью и сетью локальных офисов или филиалов (производственных площадок), полностью или частично выполняющих такую же деятельность. Такая организация не обязательно имеет единственное юридическое лицо, но все производственные площадки должны иметь узаконенную или договорную связь с центральным офисом организации и быть объектами общей системы менеджмента качества, которая создана и является объектом постоянного надзора со стороны центрального офиса. Это означает, что центральный офис имеет полное право на проведение корректирующих действий на любой из производственных площадок в рамках контракта между центральным офисом и производственными площадками.

Ж.3. Критерии выборки организаций

Ж.3.1. Продукция/услуги, выпускаемые всеми производственными площадками, должны быть, в основном, одного вида и производиться с использованием одинаковых методов и процедур.

Ж.3.2. Система менеджмента качества организации должна управляться централизованно в рамках единого плана и должна быть объектом анализа со стороны центрального руководства. Все производственные площадки (включая выполняющие центральную административную функцию) должны быть объектами программы внутреннего аудита организации и проверяться в соответствии с программой, предшествующей аудиту со стороны органа по сертификации.

Должно быть продемонстрировано, что центральный офис организации разработал систему менеджмента качества и система отвечает требованиям ИСО 9001. Это должно включать также рассмотрение соответствующих регламентов.

Ж.3.3. Организация должна продемонстрировать способность собирать, анализировать данные со всех производственных площадок, включая центральный офис, и, при необходимости, инициировать изменения в системе менеджмента качества, если это требуется:

— документацией на систему и изменениями в системе;

— анализом со стороны руководства;

— претензиями к организации;

— результатами оценки корректирующих действий и

— результатами внутреннего аудита.

Ж.3.4. Не все организации, подпадающие под определение организации со многими производственными площадками, будут соответствовать критериям для выборки представителей (производственных площадок). В органах по сертификации должны быть процедуры по ограничениям на выбор таких организаций, если выборка представителей производственных площадок не обеспечивает достаточное доверие к оценке результативности системы менеджмента качества. К таким ограничениям относят:

— область или виды деятельности (например, основываясь на оценке риска или сложности, присущей данной области или виду деятельности);

— размер производственных площадок, выбранных для оценки организации;

— вариации характеристик системы менеджмента качества, связанных, например, с необходимостью частых обращений к использованию планов качества, адресованных к различным видам деятельности, или с обращением к различным контрактам или регламентам;

— использование временных производственных площадок, которые функционируют под управлением системы менеджмента качества организации.

Ж.4. Критерии выборки органа по сертификации

Ж.4.1. До начала процесса сертификационного аудита орган по сертификации должен информировать организацию о критериях выборки и о том, что работы не будут продолжены, если какой-либо критерий не выполняется. Необходимо также проинформировать организацию, что сертификат не будет выдан, если при проведении аудита будут выявлены несоответствия в отношении этих критериев.

Ж.4.2. При начальном анализе договора с организацией идентифицируют сложность и масштаб деятельности, охватываемой системой менеджмента качества, являющейся объектом сертификации, и любые различия между производственными площадками для проведения представительной выборки.

Орган по сертификации должен идентифицировать основную функцию организации, которая будет указана в договоре на проведение сертификации.

Орган по сертификации должен проверить в каждом конкретном случае, на каких производственных площадках организации производят одинаковую продукцию или услуги при одних и тех же процедурах и методах. Если результаты исследования подтверждают, что все производственные площадки, включенные в процедуру оценки организации, удовлетворяют этим критериям, к отдельным площадкам может быть применена процедура выборки.

Если в организации по оказанию услуг не все производственные площадки готовы для одновременного прохождения процедур сертификации, необходимо проинформировать орган по сертификации о тех производственных площадках, которые организация хочет включить в сертификат.

Ж.4.3. Орган по сертификации должен иметь документированные процедуры для проведения оценки организации со многими производственными площадками, которые позволяют удостовериться, что одна и та же система менеджмента качества применима ко всем производственным площадкам и все критерии, изложенные в разделе Ж.3, выполнены.

Если в сертификационном аудите/инспекционном контроле участвуют несколько групп по аудиту, то орган по сертификации должен определить единственного ведущего аудитора, на которого должна быть возложена ответственность за взаимное согласование выводов всех групп аудита и получение общего акта (отчета).

Ж.4.4. Обращение с несоответствиями

Если несоответствия обнаружены на одной производственной площадке, то с помощью внутреннего аудита организации или при аудите со стороны органа по сертификации должно быть определено, как это может отразиться на других производственных площадках. Если обнаруживается, что выявленные на одной производственной площадке несоответствия характерны для всех площадок, то соответствующие корректирующие действия должны быть выполнены и в центральном офисе, и на отдельных площадках. Если это не так, то организация должна уточнить ограничения на последующие действия.

Орган по сертификации должен потребовать подтверждения проведения корректирующих действий и увеличить размер выборки (количество представителей), пока не будет подтверждено восстановление контроля над ситуацией.

Если ко времени принятия решения любая производственная площадка имеет несоответствие, орган по сертификации должен отказать в сертификате всей совокупности площадок (филиалов) до выполнения необходимых корректирующих действий.

Не допускается исключать из области сертификации отдельную производственную площадку, на которой обнаружено несоответствие.

Ж.4.5. Сертификация

Должен быть выдан один сертификат с наименованием и адресом центрального офиса организации. Перечень производственных площадок, на которые распространяется сертификация, должен быть указан в сертификате, или в приложении к нему, или каким-либо иным способом. Область сертификации должна четко указывать, что сертифицированная деятельность выполняется на совокупности (сети) производственных площадок (филиалов), приведенных в перечне. Если область сертификации производственных площадок касается только части области деятельности организации, то ее применимость ко всем производственным площадкам должна быть четко зафиксирована в сертификате или приложении к нему.

Дополнительный сертификат может быть выдан организации для каждой производственной площадки, входящей в область сертификации, при условии, что он относится к той же области сертификации и включает ясную ссылку на основной сертификат.

Если центральный офис или любая из производственных площадок не полностью выполнили необходимые критерии для сохранения сертификата, то орган по сертификации должен отозвать сертификат.

Орган по сертификации должен вести перечень сертифицированных производственных площадок. Организация должна информировать орган по сертификации о закрытии какой-либо из производственных площадок. Отказ в предоставлении такой информации орган по сертификации рассматривает как неправильное использование сертификата со всеми вытекающими из этого последствиями.

По результатам инспекционного контроля или ресертификации к ранее выданному сертификату могут быть добавлены дополнительные производственные площадки.

Примечание. Временные производственные площадки, такие как строительные площадки, используемые организацией для выполнения отдельных работ, не считаются учитываемой частью (организации со многими производственными площадками). Любая выборка разного рода деятельности, выполняемой на таких площадках для подтверждения соответствия деятельности постоянного офиса, не может быть использована для выдачи сертификата на эти временные производственные площадки.

 

Ж.5. Критерии выборки представителей

Ж.5.1. Методология

Представители (производственные площадки, подвергаемые аудиту) должны быть частично отобраны путем случайной выборки, частично — назначены. Не менее 25% представителей должно быть выбрано случайным образом, остальные назначают с использованием критериев, учитывающих следующие аспекты:

— результаты внутренних аудитов или предыдущих оценок при сертификации;

— записи, касающиеся претензий и других аспектов выполнения корректирующих и предупреждающих действий;

— значимые изменения размеров производственных площадок;

— изменения технологических процессов;

— изменения со времени последней оценки при сертификации;

— изменения географического местоположения.

Ж.5.2. Процесс выборки не должен предшествовать началу процесса оценки. Это может быть сделано после завершения оценки центрального офиса организации. В любом случае центральный офис должен быть информирован о производственных площадках, являющихся частью выборки. Это должно быть сравнительно короткое время, но оно должно быть достаточным для подготовки аудита. Центральный офис должен быть исследован при каждом сертификационном аудите и, не менее одного раза в год, как часть инспекционного контроля.

Ж.5.3. Размер выборки

Орган по сертификации должен иметь процедуру для определения размера выборки при аудите производственных площадок как части оценки и сертификации организации со многими производственными площадками.

Последующие рекомендации основаны на примере деятельности организации с уровнем риска от малого до среднего с числом работников на каждой из производственных площадок — не более 50 человек.

Минимальное число производственных площадок, посещаемых при аудите:

    первоначальный аудит — размер выборки (y)  должен  быть  равен

                                                               _

квадратному  корню  из  числа  отдельных  площадок  (x) (y = \/x),

округленному до ближайшего большего целого числа;

    инспекционный контроль  — размер ежегодной выборки должен быть

равен  квадратному  корню  из  числа  отдельных   производственных

                                              _

площадок с  коэффициентом  0,6  (y  =  0,6  \/x),  округленному до

ближайшего большего целого числа;

    ресертификация (повторная оценка) — размер выборки должен быть

как  при первоначальной оценке.  Если система менеджмента качества

подтверждает свою эффективность через  три  года,  размер  выборки

должен   быть   снижен   использованием   коэффициента  0,8,  т.е.

           _

(y = 0,8 \/x) с округлением до ближайшего большего целого числа.

В дополнение к этому необходимо посещать центральный офис организации. Размер выборки должен быть увеличен, если анализ риска деятельности, охватываемой системой менеджмента качества при ее сертификации, проведенный органом по сертификации, указывает на наличие специфических обстоятельств в отношении следующих факторов:

— размера производственных площадок и числа работников;

— сложности деятельности и системы менеджмента качества;

— изменения методов выполнения работ;

— изменения выполняемой деятельности;

— зарегистрированных претензий и других аспектов выполнения корректирующих и предупреждающих действий;

— любых аспектов многонациональности;

— результатов внутренних аудитов.

Если организация имеет иерархическую систему филиалов, например головной (центральный) офис/национальные (размещаемые в различных странах) офисы/региональные офисы/локальные филиалы, то модель выборки для первоначального аудита, приведенная выше, применяется для каждого уровня иерархии.

Если применяемая органом по сертификации процедура дает меньший размер выборки по сравнению с выборкой, производимой в соответствии с вышеуказанными положениями, орган по сертификации должен зарегистрировать причины такого отклонения и подтвердить, что выборка произведена в соответствии с утвержденной процедурой.

Примеры:

1 центральный офис (посещается на каждом цикле аудита (сертификация, инспекционный контроль, ресертификация));

4 национальных офиса: выборка равна 2, из них минимум 1 — случайным образом;

27 региональных офисов: выборка равна 6, из них минимум 2 — случайным образом;

1700 локальных филиалов: выборка равна 42, из них минимум 11 — случайным образом.

Ж.5.4. Трудозатраты на оценку (аудит)

Важным элементом, который должен быть рассмотрен, являются трудозатраты на аудит каждой отдельной производственной площадки, и орган по сертификации должен быть готов уточнить время, расходуемое на оценку, исходя из общей политики распределения трудозатрат на аудит.

Обычно количество человеко-дней аудита системы менеджмента качества, приходящееся на одну производственную площадку, должно соответствовать трудозатратам, приведенным в таблице Д.1 Приложения Д.

Сокращение трудозатрат может быть сделано, если часть положений этого Приложения не относится к локальным производственным площадкам, а касается только оценки центрального офиса. Принимается во внимание также сложность выполняемой деятельности. Сокращение трудозатрат не допускается для центрального офиса.

Полные трудозатраты на аудит, включая первоначальную оценку и инспекционный контроль (понимаемое как сумма затрат времени на каждую производственную площадку плюс центральный офис), не должны быть меньше значения, которое может быть рассчитано в зависимости от сложности всех работ, если бы они выполнялись на одной производственной площадке (т.е. если бы все работники компании работали на одной производственной площадке). В большинстве случаев такие трудозатраты будут значительно больше.

Ж.5.5. Дополнительные производственные площадки

При присоединении новой группы производственных площадок к ранее сертифицированной совокупности (сети) площадок каждая такая группа должна быть рассмотрена независимо от определения первоначального размера выборки. После включения новой группы площадок в сертификат новые производственные площадки должны быть собраны вместе с уже имевшимися для определения размера выборки для будущих аудитов при инспекционном контроле и ресертификации.

 

Приложение И

(обязательное)

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ЭЛЕМЕНТОВ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

(в скобках приведены пункты ГОСТ Р ИСО 9001)

 

1. Применение (1.2)

2. Система менеджмента качества. Общие требования (4.1)

3. Документация системы менеджмента качества (4.2.1)

4. Руководство по качеству (4.2.2)

5. Управление документацией (4.2.3)

6. Управление записями (4.2.4)

7. Обязательства руководства (5.1)

8. Ориентация на потребителя (5.2)

9. Политика в области качества (5.3)

10. Цели в области качества (5.4.1)

11. Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2)

12. Ответственность и полномочия (5.5.1)

13. Представитель руководства (5.5.2)

14. Внутренний обмен информацией (5.5.3)

15. Анализ со стороны руководства (5.6.1)

16. Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2)

17. Выходные данные анализа (со стороны руководства) (5.6.3)

18. Обеспечение ресурсами (6.1)

19. Человеческие ресурсы (6.2.1)

20. Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2)

21. Инфраструктура (6.3)

22. Производственная среда (6.4)

23. Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1)

24. Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1)

25. Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2)

26. Связь с потребителем (7.2.3)

27. Планирование проектирования и разработки (7.3.1)

28. Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2)

29. Выходные данные проектирования и разработки (7.3.3)

30. Анализ проекта и разработки (7.3.4)

31. Верификация проекта и разработки (7.3.5)

32. Валидация проекта и разработки (7.3.6)

33. Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7)

34. Процесс закупок (7.4.1)

35. Информация по закупкам (7.4.2)

36. Верификация закупленной продукции (7.4.3)

37. Управление производством и обслуживанием (7.5.1)

38. Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2)

39. Идентификация и прослеживаемость (7.5.3)

40. Собственность потребителей (7.5.4)

41. Сохранение соответствия продукции (7.5.5)

42. Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6)

43. Измерение, анализ и улучшение (8.1)

44. Удовлетворенность потребителей (8.2.1)

45. Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2)

46. Мониторинг и измерение процессов (8.2.3)

47. Мониторинг и измерение продукции (8.2.4)

48. Управление несоответствующей продукцией (8.3)

49. Анализ данных (8.4)

50. Постоянное улучшение (8.5.1)

51. Корректирующие действия (8.5.2)

52. Предупреждающие действия (8.5.3)

 

Приложение К

(обязательное)

 

ФОРМА РЕГИСТРАЦИИ НЕСООТВЕТСТВИЙ

 

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

 

+—————————————————————-+

¦                   РЕГИСТРАЦИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ                   ¦

+—————————————————————-+

¦Наименование органа по сертификации систем менеджмента качества ¦

+—————————————————————-+

+————————————————+—————-+

¦Наименование                                   ¦Акт N           ¦

¦проверяемой                                    ¦Дата            ¦

¦организации:                                   ¦                ¦

+————————————————+—————-+

+—————————————————————-+

 

+——+————+—————+—————+————-+

¦ НС N ¦ Категория ¦  Проверяемое  ¦ Пункт ГОСТ Р  ¦Пункт доку-  ¦

¦      ¦           ¦подразделение: ¦ ИСО 9001-2001 ¦мента СМК    ¦

¦      ¦           ¦               ¦(ИСО 9001:2000)¦организации  ¦

¦      ¦           ¦               +—————+————-+

+——+————+—————+—————+————-+

+—————————————————————-+

 

+—————————————————————-+

¦   Описание несоответствия:                                     ¦

¦   Председатель комиссии             аудитор (эксперт)          ¦

¦_________ ___________________  _________ ___________________    ¦

¦(подпись) (инициалы, фамилия)  (подпись) (инициалы, фамилия)    ¦

+—————————————————————-+

¦   Планируемые корректирующие действия:                         ¦

¦                                                                ¦

¦Срок выполнения:   Представитель проверяемой организации:       ¦

¦________________   _________ _________________________          ¦

¦     (дата)        (подпись)    (инициалы, фамилия)             ¦

+—————————————————————-+

 

+—————————————————————-+

¦ Оценка результативности корректирующих действий (проводит ОС)  ¦

¦                                                                ¦

¦                Председатель комиссии (аудитор)                 ¦

¦                                                                ¦

¦________________      _________    _________________________    ¦

¦     (дата)           (подпись)       (инициалы, фамилия)       ¦

+—————————————————————-+

 

Приложение Л

(обязательное)

 

ФОРМА РЕГИСТРАЦИИ УВЕДОМЛЕНИЙ

 

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

 

+—————————————————————-+

¦                    РЕГИСТРАЦИЯ УВЕДОМЛЕНИЙ                     ¦

+—————————————————————-+

¦      Наименование органа по сертификации систем качества       ¦

+—————————————————————-+

 

+—————————————+————————+

¦Наименование                           ¦Акт N                   ¦

¦проверяемой                            ¦                        ¦

¦организации:                           ¦                        ¦

+—————————————+————————+

¦                                       ¦Сроки проверки:         ¦

+——-+———————+———-+—-+———+———-+

¦Поряд- ¦Описание уведомлений¦ Пункт ГОСТ Р  ¦Пункт   ¦Подтверж- ¦

¦ковый  ¦                    ¦ ИСО 9001-2001 ¦докумен-¦дение кор-¦

¦номер  ¦                    ¦(ИСО 9001:2000)¦та СМК  ¦ректирую- ¦

¦уведом-¦                    ¦               ¦органи- ¦щих дей-  ¦

¦ления  ¦                    ¦               ¦зации   ¦ствий     ¦

¦       ¦                    ¦               ¦        ¦(выполнено¦

¦       ¦                    ¦               ¦        ¦/невыпол- ¦

¦       ¦                    ¦               ¦        ¦нено)     ¦

+——-+———————+——-+——-+———+———-+

¦       ¦                    ¦       ¦       ¦        ¦          ¦

¦       ¦                    ¦       ¦       ¦        ¦          ¦

+——-+———————+——-+——-+———+———-+

¦Председатель комиссии        Эксперт          Представитель     ¦

¦                                               организации      ¦

¦_____________________ _____________________  ___________________¦

¦ (подпись, инициалы,   (подпись, инициалы,   (подпись, инициалы,¦

¦       фамилия)             фамилия)              фамилия)      ¦

+—————————————————————-+

 

Приложение М

(обязательное)

 

ФОРМА АКТА О РЕЗУЛЬТАТАХ АУДИТА

И ОЦЕНКИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

                               АКТ

              ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА И ОЦЕНКИ СИСТЕМЫ

         МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ

               ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

 

__________________________________________________________________

               (наименование организации-заявителя)

 

    1. ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ АУДИТА

Сертификация системы менеджмента качества

__________________________________________________________________

              (наименование проверяемой организации)

на соответствие  требованиям  ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

применительно к продукции: _______________________________________

                                  (наименование продукции)

    2. ОСНОВАНИЕ _________________________________________________

                              (заявка, договор и пр.)

    3. ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА ___________________________________

    4. СОСТАВ КОМИССИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

    5. БАЗА АУДИТА <*> ___________________________________________

__________________________________________________________________

    6. РЕЗУЛЬТАТЫ АУДИТА <**> ____________________________________

__________________________________________________________________

    7. ВЫВОДЫ КОМИССИИ ___________________________________________

    8. АДРЕСА РАССЫЛКИ ___________________________________________

    9. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ (при необходимости) _______________

__________________________________________________________________

 

Председатель комиссии по сертификации

____________________________ _____________ _______________________

    (наименование органа       (подпись)     (инициалы, фамилия)

      по сертификации)

 

Члены комиссии                _____________ ______________________

                                (подпись)     (инициалы, фамилия)

 

С актом ознакомлен:           _____________ ______________________

 

Представитель руководства     _____________ ______________________

 

_____________________________ _____________ ______________________

  (наименование проверяемой     (подпись)     (инициалы, фамилия)

        организации)

 

                                               Дата ______________

 

                                            город ________________

 

———————————

<*> Приводят перечень документов, в соответствии с которыми проводится аудит, настоящий документ, а также документы системы менеджмента качества проверяемой организации.

<**> Указывают, обеспечивает ли система контроля проверку выполнения обязательных требований к продукции.

 

Примечание. К акту должны прилагаться:

— приложение 1. План аудита системы менеджмента качества;

— приложения 2, 3 и т.д. Заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;

— записи, подтверждающие устранение во время аудита несоответствий и учет уведомлений.

 

Приложение Н

(обязательное)

 

ФОРМА РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

                             РЕШЕНИЕ

                О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ

                   СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

Орган по сертификации систем качества ____________________________

                                          (наименование органа

__________________________________________________________________

                         по сертификации)

рассмотрел акт  о  результатах аудита и оценки системы менеджмента

качества от ______________________________________________________

                           (дата утверждения акта)

__________________________________________________________________

          (наименование проверяемой организации, город)

на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

применительно к продукции ________________________________________

                                  (наименование продукции)

и принял решение: ________________________________________________

                    (выдать (не выдать) сертификат соответствия)

Основание для отрицательного решения: ____________________________

                                              (заполняется

__________________________________________________________________

                    при отрицательном решении)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

 

Руководитель органа

по сертификации

систем качества             ___________  _________________________

                             (подпись)      (инициалы, фамилия)

 

      М.П.                               Дата

 

Приложение П

(обязательное)

 

ФОРМЫ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ

И ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ

 

Форма 1

 

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ

 

+—————————————————————-+

¦                            РЕГИСТР                             ¦

¦                       (изображение знака                       ¦

¦                         соответствия)                          ¦

¦                            ИСО 9000                            ¦

¦                                                                ¦

¦                       ГОССТАНДАРТ РОССИИ                       ¦

¦                  СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р                   ¦

¦                                                                ¦

¦                    РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА                     ¦

¦                                                                ¦

¦                              (1)                               ¦

+—————————————————————-+

¦+——-+                                                       ¦

¦¦  (2)  ¦                                                       ¦

¦+——-+                                                       ¦

¦                                                                ¦

¦                    СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ                     ¦

¦                                                                ¦

¦                              (3)                               ¦

¦                                                                ¦

¦               НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ:               ¦

¦                                                                ¦

¦                              (4)                               ¦

¦                                                                ¦

¦                   СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ                    ¦

¦              ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)              ¦

¦                                                                ¦

¦  +————————+                                    ¦

¦  ¦Регистрационный N (5)   ¦                                    ¦

¦  +————————+                                    ¦

¦  +—————————+       +————————-+

¦  ¦Дата регистрации (6)       ¦       ¦Срок действия до (7)     ¦

¦  +—————————+       +————————-+

¦                                                                ¦

¦  +—————————————+      +—————+

¦  ¦Руководитель органа по сертификации   ¦      ¦               ¦

¦  ¦систем качества (8)                   ¦      ¦      (10)     ¦

¦  ¦                                      ¦      ¦               ¦

¦  ¦Председатель комиссии                 ¦      ¦               ¦

¦  ¦(9)                                   ¦      ¦               ¦

+—+—————————————+——+—————+

 +————————————+

 ¦              (11)                  ¦

 +————————————+

 

Форма 2

 

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ

 

+—————————————————————-+

¦                            РЕГИСТР                             ¦

¦                       (изображение знака                       ¦

¦                         соответствия)                          ¦

¦                            ИСО 9000                            ¦

¦                                                                ¦

¦                     GOSSTANDART OF RUSSIA                      ¦

¦                  GOST R CERTIFICATION SYSTEM                   ¦

¦                                                                ¦

¦                    QUALITY SYSTEMS REGISTER                    ¦

¦                                                                ¦

¦                              (1)                               ¦

+—————————————————————-+

¦ +——-+                                                      ¦

¦ ¦  (2)  ¦                                                      ¦

¦ +——-+                                                      ¦

¦                                                                ¦

¦                   CERTIFICATE OF CONFORMITY                    ¦

¦                                                                ¦

¦                              (3)                               ¦

¦                                                                ¦

¦                THIS CERTIFICATE CERTIFIES THAT:                ¦

¦                                                                ¦

¦                              (4)                               ¦

¦                                                                ¦

¦               COMPLIES WITH THE REQUIREMENTS OF                ¦

¦              GOST R ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000)              ¦

¦                                                                ¦

¦+—————————————————————+¦

¦¦Registration N (5)                                            ¦¦

¦+—————————————————————+¦

¦  +—————————+      +———————-+   ¦

¦  ¦Date of registration (6)   ¦      ¦It is valid until (7) ¦   ¦

¦  +—————————+      +———————-+   ¦

¦                                                                ¦

¦  +——————————+           +—————+   ¦

¦  ¦Head of Quality Systems       ¦           ¦     (10)     ¦   ¦

¦  ¦Certification Body            ¦           ¦              ¦   ¦

¦  ¦                          (8) ¦           ¦              ¦   ¦

¦  +——————————+           +—————+   ¦

¦  +——————————+           +—————+   ¦

¦  ¦Audit team leader         (9) ¦           ¦              ¦   ¦

¦  +——————————+           +—————+   ¦

+—————————————————————-+

+—————————————————————-+

¦                              (11)                              ¦

+—————————————————————-+

 

Содержание сертификата соответствия

системы менеджмента качества

 

Прямоугольные поля на формате сертификата, обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные:

1 — полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации систем качества, его регистрационный номер;

2 — учетный номер бланка сертификата;

3 — слова: "Выдан… (наименование и адрес организации — держателя сертификата)";

4 — характеристика области сертификации: "Система менеджмента качества организации применительно к… (стадии жизненного цикла, охватываемые системой менеджмента качества, и наименование продукции, выпускаемой организацией)". Указывают на исключения, подпадающие под требования, приведенные в разделе 7 ГОСТ ИСО 9001 и не влияющие на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;

5 — регистрационный номер сертификата;

6 — дата регистрации сертификата (число, месяц, год);

7 — дата (число, месяц, год), до которой сертификат действует;

8 — фамилия и инициалы руководителя органа по сертификации (или его заместителя) и место подписи;

9 — фамилия и инициалы председателя комиссии, проводившей сертификацию, и место подписи;

10 — место печати органа по сертификации;

11 — учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра систем качества.

 

Форма 3

 

ОБРАЗЕЦ ЗАПОЛНЕНИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ

НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ

 

+—————————————————————-+

¦                            РЕГИСТР                             ¦

¦                       (изображение знака                       ¦

¦                         соответствия)                          ¦

¦                            ИСО 9000                            ¦

¦                                                                ¦

¦                       ГОССТАНДАРТ РОССИИ                       ¦

¦                  СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р                   ¦

¦                                                                ¦

¦                    РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА                     ¦

¦                                                                ¦

¦             ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА              ¦

¦                            ПРОМСЕРТ                            ¦

¦                     N РОСС RU.0005.15ИС01                      ¦

+—————————————————————-+

¦ К N 00555                                                      ¦

¦                                                                ¦

¦                    СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ                     ¦

¦                                                                ¦

¦             Выдан Открытому Акционерному Обществу              ¦

¦                         "ЛВЗ "СМАРАГД"                         ¦

¦                   111111, Россия, г. Петров,                   ¦

¦                      ул. Тенистая, д. 10                       ¦

¦                                                                ¦

¦               НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ:               ¦

¦                                                                ¦

¦   система менеджмента   качества   применительно   к  водкам  и¦

¦ликеро-водочной продукции,  спирту  этиловому  ректификованному,¦

¦спиртосодержащей непищевой продукции (сивушному маслу и головной¦

¦фракции этилового  спирта),  исключая  из  процессов  жизненного¦

¦цикла продукции, предусмотренных разделом 7 ГОСТ Р ИСО 9001-2001¦

¦(ИСО 9001:2000), следующие требования для:                      ¦

¦   — водок  и  ликеро-водочной  продукции  п. п.  7.5.1 (в части¦

¦обслуживания продукции), 7.5.2;                                 ¦

¦   — спирта    этилового    ректификованного,   спиртосодержащей¦

¦непищевой  продукции  (сивушного  масла   и   головной   фракции¦

¦этилового  спирта)  п.  п.  7.3,  7.5.1  (в  части  обслуживания¦

¦продукции), 7.5.2                                               ¦

¦                                                                ¦

¦                   СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ                    ¦

¦             ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)               ¦

¦                                                                ¦

¦   Регистрационный N РОСС RU.ИС15.K00556                        ¦

¦   Дата регистрации 01.07.2001   Срок действия до 01.07.2004    ¦

¦                                                                ¦

¦   Руководитель органа по сертификации                          ¦

¦   систем качества                                А.А. Лимонов  ¦

¦                                                                ¦

¦   Председатель комиссии                          И.И. Яблокова ¦

+—————————————————————-+

 

Учетный номер Регистра систем качества N

 

Форма 4

 

ОБРАЗЕЦ ЗАПОЛНЕНИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ

НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ

 

+—————————————————————-+

¦                            РЕГИСТР                             ¦

¦                       (изображение знака                       ¦

¦                         соответствия)                          ¦

¦                            ИСО 9000                            ¦

¦                                                                ¦

¦                     GOSSTANDART OF RUSSIA                      ¦

¦                  GOST R CERTIFICATION SYSTEM                   ¦

¦                                                                ¦

¦                   QUALITY SYSTEMS REGISTER                     ¦

¦                                                                ¦

¦          QUALITY SYSTEMS CERTIFICATION BODY PROMCERT           ¦

¦                      POCC RU.0005.15ИС01                       ¦

+—————————————————————-+

¦ К N 00555                                                      ¦

¦                                                                ¦

¦                   CERTIFICATE OF CONFORMITY                    ¦

¦                                                                ¦

¦   is given to Open Joint-stock Company "Distillery "SMARAGD"   ¦

¦          10, Tenistaya str., Petrov, 111111, Russia            ¦

¦                                                                ¦

¦               THIS CERTIFICATE CERTIFIES THAT:                 ¦

¦                                                                ¦

¦   The Quality Management System as applied to vodka and liqueur¦

¦vodka  product,  rectificated  ethyl  alcohol,  alcohol  nonfood¦

¦product  (fusel oil and main ethyl alcohol fraction),  excluding¦

¦the   following   requirements   from   processes   of   product¦

¦realization,  determined  in clause  7  of  GOST R ISO 9001-2001¦

¦(ISO 9001:2000), for:                                           ¦

¦   — vodka  and  liqueur  vodka product 7.5.1 (regarding service¦

¦provision), 7.5.2;                                              ¦

¦   — rectificated ethyl alcohol,  alcohol nonfood product (fusel¦

¦oil and main  ethyl  alcohol  fraction)  7.3,  7.5.1  (regarding¦

¦service provision), 7.5.2                                       ¦

¦                                                                ¦

¦               COMPLIES WITH THE REQUIREMENTS OF                ¦

¦             GOST R ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000)               ¦

¦                                                                ¦

¦   Registration N POCC RU.ИС.15.К00556                          ¦

¦                                                                ¦

¦   Date of registration 2                  It is valid until    ¦

¦   001, July, 01                           2004, July, 01       ¦

¦                                                                ¦

¦   Head of Quality Systems                                      ¦

¦   Certification Body                          A.A. Limonov     ¦

¦                                                                ¦

¦   Audit team leader                           I.I. Yablokova   ¦

+—————————————————————-+

 

Registration number of Quality systems register N

 

Форма 5

 

ПРИЛОЖЕНИЕ К СЕРТИФИКАТУ СООТВЕТСТВИЯ

НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ

 

+—————————————————————-+

¦                                                      Приложение¦

¦                                    является неотъемлемой частью¦

¦                                    сертификата N ______________¦

¦                                                                ¦

¦       Область сертификации системы менеджмента качества        ¦

¦                                                                ¦

¦  +———————————————————-+  ¦

¦  ¦                            1                             ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  +———————————————————-+  ¦

¦  ¦                            2                             ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  +———————————————————-+  ¦

¦  ¦                            3                             ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  +———————————————————-+  ¦

¦  +—————————+                                 ¦

¦  ¦             4             ¦                                 ¦

¦  ¦                           ¦                                 ¦

¦  ¦                           ¦                                 ¦

¦  +—————————+                                 ¦

+—————————————————————-+

 

Форма 6

 

ПРИЛОЖЕНИЕ К СЕРТИФИКАТУ СООТВЕТСТВИЯ

НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ

 

+—————————————————————-+

¦                                                           Annex¦

¦                                   it is and integral part      ¦

¦                                   of the certificate N ________¦

¦                                                                ¦

¦     Certification scope of the quality management system       ¦

¦                                                                ¦

¦  +———————————————————-+  ¦

¦  ¦                            1                             ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  +———————————————————-+  ¦

¦  ¦                            2                             ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  +———————————————————-+  ¦

¦  ¦                            3                             ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  ¦                                                          ¦  ¦

¦  +———————————————————-+  ¦

¦  +—————————+                                 ¦

¦  ¦             4             ¦                                 ¦

¦  ¦                           ¦                                 ¦

¦  ¦                           ¦                                 ¦

¦  +—————————+                                 ¦

+—————————————————————-+

 

Содержание приложения к сертификату соответствия

 

Прямоугольные поля на формате сертификата, обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные:

Запись опубликована автором admin в рубрике ИСО.