ГОСТ Р ИСО 9000-2008

      использованием         ¦  ¦    ¦ ¦           ¦  ¦               ¦
                             ¦  ¦    ¦ ¦           ¦  ¦               \/

                             ¦  ¦    ¦ ¦           ¦  ¦        ВЫПУСК (3.6.13)

                             ¦  ¦    ¦ ¦           ¦  ¦         Разрешение на

                             ¦  ¦    ¦ ¦           ¦  ¦      переход к следующей

                             ¦  ¦    ¦ ¦           ¦  ¦        стадии процесса

         +——————-+  ¦    ¦ ¦           ¦  +—————+

         \/                     \/   ¦ ¦           \/                \/

 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ    КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ   ¦ ¦   РАЗРЕШЕНИЕ НА        РАЗРЕШЕНИЕ НА

ДЕЙСТВИЕ (3.6.4)   ДЕЙСТВИЕ (3.6.5)  ¦ ¦    ОТКЛОНЕНИЕ      ОТСТУПЛЕНИЕ (3.6.12)

    Действие,          Действие,     ¦ ¦     (3.6.11)           Разрешение на

предпринятое для   предпринятое для  ¦ ¦   Разрешение на       отступление от

   устранения         устранения     ¦ ¦ использование или        исходных

     причины            причины      ¦ ¦ выпуск продукции,      установленных

 потенциального      обнаруженного   ¦ ¦    которая не          требований к

 несоответствия     несоответствия   ¦ ¦   соответствует    продукции, выданное

   или другой         или другой     ¦ ¦   установленным     до ее производства

  потенциально       нежелательной   ¦ ¦    требованиям

  нежелательной        ситуации      ¦ ¦
    ситуации                         ¦ ¦
                                     ¦ ¦
                   КОРРЕКЦИЯ (3.6.6)<+ +> УТИЛИЗАЦИЯ (3.6.10)

                       Действие,         Действие в отношении

                    предпринятое для       несоответствующей

                       устранения       продукции, предпринятое

                     обнаруженного       для предотвращения ее

                     несоответствия          первоначально

                           ¦                предполагаемого

                           ¦                 использования

           +—————+————+

     ПЕРЕДЕЛКА (3.6.7)      СНИЖЕНИЕ ГРАДАЦИИ (3.6.8)

   Действие, предпринятое      Изменение градации

        в отношении             несоответствующей

     несоответствующей      продукции, для того чтобы

продукции, для того чтобы      она соответствовала

   она соответствовала        требованиям, отличным

       требованиям                 от исходных

            /

           /

       РЕМОНТ (3.6.9)

   Действие, предпринятое

в отношении несоответствующей

  продукции, для того чтобы

  сделать ее приемлемой для

предполагаемого использования

 

Рисунок A.9. Понятия, относящиеся к соответствию (3.6)

 

 ИНФОРМАЦИЯ (3.7.1) <------>     ДОКУМЕНТ (3.7.2)

  Значимые данные           Информация, представленная

                            на соответствующем носителе

                                     / /|\ \

                                    / / | \ \

                    СПЕЦИФИКАЦИЯ   / /  |  \ \    ПРОЦЕДУРНЫЙ

                      (3.7.3)     / /   |   \ \     ДОКУМЕНТ

                     Документ,   / /    |    \ \ (Не определен,

                  устанавливающий /     |     \ см. примечание

                     требования  /      |      \   к термину

                                /       |       \ "процедура")

                               /        |        \

                              /         |         \

                             /          |          \

                РУКОВОДСТВО ПО          |           \

                   КАЧЕСТВУ             |            \

                    (3.7.4)             |             \

                   Документ,    ПЛАН КАЧЕСТВА (3.7.5)  \

                 определяющий  Документ, определяющий,  \

                    систему        какие процедуры       ЗАПИСЬ (3.7.6)

                  менеджмента     и соответствующие        Документ,

                   качества     ресурсы, кем и когда      содержащий

                  организации  должны применяться в       достигнутые

                               отношении конкретного     результаты или

                                 проекта, продукции,    свидетельства

                               процесса или контракта   осуществленной

                                                         деятельности

 

Рисунок A.10. Понятия, относящиеся к документации (3.7)

 

             +—————>  ОПРЕДЕЛЕНИЕ    <-------------------+

             ¦           +—> (Не определен)                      ¦
             ¦           ¦       ¦                                \/

             ¦           ¦       ¦             +————> ОБЪЕКТИВНОЕ

             ¦           ¦       ¦             ¦         СВИДЕТЕЛЬСТВО (3.8.1)

             ¦           ¦       ¦             ¦        Данные, подтверждающие

             ¦           ¦       ¦             ¦        наличие или истинность

             ¦           ¦       ¦             ¦               чего-либо

             ¦           ¦       ¦             ¦                   /\

             ¦           ¦       ¦             ¦                   ¦
             \/          ¦       ¦             \/                  \/

     АНАЛИЗ (3.8.7)      ¦       ¦ВЕРИФИКАЦИЯ (3.8.4)<---->ВАЛИДАЦИЯ (3.8.5)

      Деятельность,      ¦       ¦   Подтверждение           Подтверждение

   предпринимаемая для   ¦       ¦    посредством             посредством

установления пригодности,¦       ¦   представления           представления

     адекватности и      ¦       ¦    объективных      объективных свидетельств

    результативности     ¦       ¦свидетельств того,     того, что требования,

рассматриваемого объекта ¦       ¦ что установленные      предназначенные для

     для достижения      ¦       ¦  требования были           конкретного

   установленных целей   ¦       ¦     выполнены            предполагаемого

                         ¦       ¦                         использования или

                         ¦       ¦                       применения, выполнены

                         ¦       ¦
     КОНТРОЛЬ (3.8.2) <--+    ИСПЫТАНИЕ (3.8.3)

   Процедура оценивания      Определение одной

    соответствия путем        или нескольких

  наблюдения и суждений,       характеристик

      сопровождаемых             согласно

     соответствующими          установленной

 измерениями, испытаниями        процедуре

      или калибровкой

 

Рисунок A.11. Понятия, относящиеся к оценке (3.8)

 

ЗАКАЗЧИК АУДИТА <--+   ПРОГРАММА АУДИТА (3.9.2)    +-----> ПРОВЕРЯЕМАЯ

    (3.9.7)        ¦    Совокупность одного или    ¦   ОРГАНИЗАЦИЯ (3.9.8)

Организация или    ¦      нескольких аудитов,      ¦       Организация,

лицо, заказавшие   ¦ запланированных на конкретный ¦  подвергающаяся аудиту

     аудит         ¦ период времени и направленных ¦
                   ¦ на достижение конкретной цели ¦
                   ¦              /\               ¦
                   +———-+   ¦                ¦
                              \/  \/               ¦
ОБЛАСТЬ АУДИТА <-----------> АУДИТ (3.9.1) <-------+    НАБЛЮДЕНИЯ АУДИТА

   (3.9.13)     +-> Систематический, независимый и           (3.9.5)

 Содержание и   ¦      документированный процесс      Результаты оценивания

границы аудита  ¦    получения свидетельств аудита          собранных

       /\       ¦   и объективного их оценивания с     свидетельств аудита

       ¦        ¦     целью установления степени          по отношению к

       ¦        ¦      выполнения согласованных          критериям аудита

       ¦        ¦     /\   критериев аудита                      /\

       \/       \/    ¦            /\                            ¦
 ПЛАН АУДИТА (3.9.12) ¦            ¦                             ¦
Описание деятельности ¦            ¦                             ¦
  и мероприятий по    ¦            ¦                             ¦
  проведению аудита   ¦            ¦                             ¦
       /\             ¦            ¦                             ¦
       ¦              ¦            ¦                             ¦
       \/             ¦            \/                            \/

 КРИТЕРИИ АУДИТА <----+ ГРУППА ПО АУДИТУ (3.9.10)      СВИДЕТЕЛЬСТВО АУДИТА

     (3.9.3)          Один или несколько аудиторов,          (3.9.4)

   Совокупность           проводящих аудит, при         Записи, изложение

политики, процедур    необходимости поддерживаемые      фактов или другая

 или требований,         техническими экспертами       информация, которые

которые применяют           /\     /\                  связаны с критериями

  в виде ссылок             ¦      ¦                   аудита и могут быть

         +——————+      ¦                        проверены

         ¦                         ¦                             /\

         ¦                         ¦                             ¦
        \/                         \/                            \/

  ТЕХНИЧЕСКИЙ  <--------->   АУДИТОР (3.9.9)             ЗАКЛЮЧЕНИЯ ПО

ЭКСПЕРТ (3.9.11)       Лицо, продемонстрировавшее      РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА

 <Аудит> Лицо,            свои личные качества              (3.9.6)

   обладающее         и обладающее компетентностью  Выходные данные аудита,

  специальными            для проведения аудита         предоставленные

  знаниями или                     /\                  группой по аудиту

    опытом,                        ¦                  после рассмотрения

  необходимыми                     ¦                  целей аудита и всех

группе по аудиту                   ¦                   наблюдений аудита

                                   \/

                        КОМПЕТЕНТНОСТЬ (3.9.14)

                       <Аудит> Выраженные личные

                        качества и способность

                    применять свои знания и навыки

 

Рисунок A.12. Понятия, относящиеся к аудиту (проверке) (3.9)

 

      МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ         ПРОЦЕСС ИЗМЕРЕНИЯ

       ПОДТВЕРЖДЕНИЕ               (3.10.2)

   ПРИГОДНОСТИ (3.10.3)     Совокупность операций,

  Совокупность операций,      проводимых с целью

    проводимых с целью       определения значения

 обеспечения соответствия          величины

измерительного оборудования         /\

  требованиям, отвечающим           ¦
      его назначению                ¦
          /\   /\                   ¦
          ¦    ¦                    \/

          ¦    +—-> СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА   <------>  МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ

          ¦            ИЗМЕРЕНИЙ (3.10.1)             СЛУЖБА (3.10.6)

          ¦       Совокупность взаимосвязанных   Организационная структура,

          ¦          или взаимодействующих        несущая административную

          ¦        элементов, необходимых для          и техническую

          ¦        достижения метрологического       ответственность за

          ¦         подтверждения пригодности     определение и внедрение

          ¦         и постоянного управления        системы менеджмента

          ¦           процессами измерения               измерений

          ¦                         /\

          ¦                         ¦
          ¦                         \/

          +——————>  ИЗМЕРИТЕЛЬНОЕ   <---->  МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ

                            ОБОРУДОВАНИЕ (3.10.4)       ХАРАКТЕРИСТИКА

                             Средства измерения,           (3.10.5)

                            программные средства,        Отличительная

                             эталоны, стандартные    особенность, которая

                           образцы, вспомогательная    может повлиять на

                              аппаратура или их      результаты измерения

                           комбинация, необходимые

                           для выполнения процесса

                                  измерения

 

Рисунок A.13. Понятия, относящиеся к обеспечению

качества процессов измерения (3.10)

 

Приложение B

(справочное)

 

СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ССЫЛОЧНЫМ МЕЖДУНАРОДНЫМ СТАНДАРТАМ

 

+————————+————————————————+

¦ Обозначение ссылочного ¦  Обозначение и наименование соответствующего   ¦
¦международного стандарта¦  национального стандарта Российской Федерации  ¦
+————————+————————————————+

¦ИСО 9000:2005           ¦ГОСТ Р ИСО 9000-2008 (ИСО 9000:2005). Системы   ¦
¦                        ¦менеджмента качества. Основные положения и      ¦
¦                        ¦словарь                                         ¦
+————————+————————————————+

¦ИСО 9001:2000           ¦ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000). Системы   ¦
¦                        ¦менеджмента качества. Требования                ¦
+————————+————————————————+

¦ИСО 9004:2000           ¦ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (ИСО 9004:2000). Системы   ¦
¦                        ¦менеджмента качества. Рекомендации по улучшению ¦
¦                        ¦деятельности                                    ¦
+————————+————————————————+

¦ИСО 19011:2002          ¦ГОСТ Р ИСО 19011-2003 (ИСО 19011:2002).         ¦
¦                        ¦Руководящие указания по аудиту систем           ¦
¦                        ¦менеджмента качества и/или систем экологического¦
¦                        ¦менеджмента                                     ¦
+————————+————————————————+

¦ИСО 14001:2004          ¦ГОСТ Р ИСО 14001-2007 (ИСО 14001:2004). Системы ¦
¦                        ¦экологического менеджмента. Требования и        ¦
¦                        ¦руководство по применению                       ¦
+————————+————————————————+

¦ИСО 10006:2003          ¦ГОСТ Р ИСО 10006-2005 (ИСО 10006:2003). Системы ¦
¦                        ¦менеджмента качества. Руководство по            ¦
¦                        ¦менеджменту качества при проектировании         ¦
+————————+————————————————+

¦ИСО 3534-2:1993         ¦<*>                                             ¦
+————————+————————————————+

¦ИСО/ТО 10017:2003       ¦ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 (ИСО/ТО 10017:2003).   ¦
¦                        ¦Статистические методы. Руководство по применению¦
¦                        ¦в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001                ¦
+————————+————————————————+

¦    <*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его        ¦
¦утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного   ¦
¦международного стандарта. Перевод данного международного стандарта       ¦
¦находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и   ¦
¦стандартов                                                               ¦
+————————————————————————-+

 

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ

 

анализ                                                               3.8.7

аудит                                                                3.9.1

аудитор                                                              3.9.9

валидация                                                            3.8.5

верификация                                                          3.8.4

возможности                                                          3.1.5

выпуск                                                               3.6.13

высшее руководство                                                   3.2.7

градация                                                             3.1.3

группа по аудиту                                                     3.9.10

дефект                                                               3.6.3

документ                                                             3.7.2

заинтересованная сторона                                             3.3.7

заказчик аудита                                                      3.9.7

заключения по результатам аудита                                     3.9.6

запись                                                               3.7.6

измерительное оборудование                                           3.10.4

информация                                                           3.7.1

инфраструктура                                                       3.3.3

испытание                                                            3.8.3

качество                                                             3.1.1

компетентность                                                       3.1.6

компетентность <аудит>                                               3.9.14

контракт                                                             3.3.8

контроль                                                             3.8.2

корректирующее действие                                              3.6.5

коррекция                                                            3.6.6

критерии аудита                                                      3.9.3

менеджмент                                                           3.2.6

менеджмент качества                                                  3.2.8

метрологическая служба                                               3.10.6

метрологическая характеристика                                       3.10.5

метрологическое подтверждение пригодности                            3.10.3

наблюдения аудита                                                    3.9.5

надежность                                                           3.5.3

несоответствие                                                       3.6.2

обеспечение качества                                                 3.2.11

область аудита                                                       3.9.13

объективное свидетельство                                            3.8.1

организационная структура                                            3.3.2

организация                                                          3.3.1

переделка                                                            3.6.7

план аудита                                                          3.9.12

план качества                                                        3.7.5

планирование качества                                                3.2.9

политика в области качества                                          3.2.4

поставщик                                                            3.3.6

постоянное улучшение                                                 3.2.13

потребитель                                                          3.3.5

предупреждающее действие                                             3.6.4

проверяемая организация                                              3.9.8

программа аудита                                                     3.9.2

продукция                                                            3.4.2

проект                                                               3.4.3

проектирование и разработка                                          3.4.4

производственная среда                                               3.3.4

прослеживаемость                                                     3.5.4

процедура                                                            3.4.5

процесс                                                              3.4.1

процесс измерения                                                    3.10.2

процесс квалификации                                                 3.8.6

разрешение на отклонение                                             3.6.11

разрешение на отступление                                            3.6.12

результативность                                                     3.2.14

ремонт                                                               3.6.9

руководство по качеству                                              3.7.4

свидетельство аудита                                                 3.9.4

система                                                              3.2.1

система менеджмента                                                  3.2.2

система менеджмента измерений                                        3.10.1

система менеджмента качества                                         3.2.3

снижение градации                                                    3.6.8

соответствие                                                         3.6.1

спецификация                                                         3.7.3

технический эксперт <аудит>                                          3.9.11

требование                                                           3.1.2

удовлетворенность потребителей                                       3.1.4

улучшение качества                                                   3.2.12

управление качеством                                                 3.2.10

утилизация                                                           3.6.10

характеристика                                                       3.5.1

характеристика качества                                              3.5.2

цели в области качества                                              3.2.5

эффективность                                                        3.2.15

 

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ

 

audit                                                                3.9.1

audit client                                                         3.9.7

audit conclusion                                                     3.9.6

audit criteria                                                       3.9.3

audit evidence                                                       3.9.4

audit findings                                                       3.9.5

audit plan                                                           3.9.12

audit programme                                                      3.9.2

audit scope                                                          3.9.13

audit team                                                           3.9.10

auditee                                                              3.9.8

auditor                                                              3.9.9

capability                                                           3.1.5

characteristic                                                       3.5.1

competence                                                           3.1.6

competence (audit)                                                   3.9.14

concession                                                           3.6.11

conformity                                                           3.6.1

continual improvement                                                3.2.13

contract                                                             3.3.8

correction                                                           3.6.6

corrective action                                                    3.6.5

customer                                                             3.3.5

customer satisfaction                                                3.1.4

defect                                                               3.6.3

dependability                                                        3.5.3

design and development                                               3.4.4

deviation permit                                                     3.6.12

document                                                             3.7.2

effectiveness                                                        3.2.14

efficiency                                                           3.2.15

grade                                                                3.1.3

information                                                          3.7.1

infrastructure                                                       3.3.3

inspection                                                           3.8.2

interested party                                                     3.3.7

management                                                           3.2.6

management system                                                    3.2.2

measurement management system                                        3.10.1

measurement process                                                  3.10.2

measuring equipment                                                  3.10.4

metrological characteristic                                          3.10.5

metrological confirmation                                            3.10.3

metrological function                                                3.10.6

nonconformity                                                        3.6.2

objective evidence                                                   3.8.1

organization                                                         3.3.1

organizational structure                                             3.3.2

preventive                                                           3.6.4

procedure                                                            3.4.5

process                                                              3.4.1

product                                                              3.4.2

project                                                              3.4.3

qualification process                                                3.8.6

quality                                                              3.1.1

quality assurance                                                    3.2.11

quality characteristic                                               3.5.2

quality control                                                      3.2.10

quality improvement                                                  3.2.12

quality management                                                   3.2.8

quality management system                                            3.2.3

quality manual                                                       3.7.4

quality objective                                                    3.2.5

quality plan                                                         3.7.5

quality planning                                                     3.2.9

quality policy                                                       3.2.4

record                                                               3.7.6

regrade                                                              3.6.8

release                                                              3.6.13

repair                                                               3.6.9

requirement                                                          3.1.2

review                                                               3.8.7

rework                                                               3.6.7

scrap                                                                3.6.10

specification                                                        3.7.3

supplier                                                             3.3.6

system                                                               3.2.1

technical expert (audit)                                             3.9.11

test                                                                 3.8.3

top management                                                       3.2.7

traceability                                                         3.5.4

validation                                                           3.8.5

verification                                                         3.8.4

work environment                                                     3.3.4

 

БИБЛИОГРАФИЯ

 

[1]  ISO 704:2000            Terminology work — Principles and methods

 

[2]  ISO 1087-1:2000         Terminology work — Vocabulary — Part 1: Theory

                             and application

 

[3]  ISO 3534-2:1993         Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2:

                             Applied statistics <1>

 

[4]  ISO 9001:2000           Quality management systems — Requirements

 

[5]  ISO 9004:2000           Quality management systems — Guidelines for

                             performance improvements

 

[6]  ISO 10012:2003          Measurement management systems — Requirements

                             for measurement processes and measuring

                             equipment

 

[7]  ISO/TR 10013:2001       Guidelines for quality management system

                             documentation

 

[8]  ISO/TR 10017            Guidance on statistical techniques for

                             ISO 9001:2000

 

[9]  ISO 10019               Guidelines for the selection of quality

                             management system consultants and use of their

                             services

 

[10] ISO 10241               International terminology standards —

                             Preparation and layout

 

[11] ISO/TR 13425            Guidelines for the selection of statistical

                             methods in standardization and specification

 

[12] ISO/IEC 17000           Conformity assessment — Vocabulary and general

                             principles

 

[13] ISO 19011               Guidelines for quality and/or environmental

                             management systems auditing

 

[14] ISO/IEC Guide 2         Standardization and related activities —

                             General vocabulary

 

[15] IEC 60050-191           International Electrotechnical Vocabulary —

                             Chapter 191: Dependability and quality of

                             service

 

[16] IEC 60050-191/A2:2002   International Electrotechnical Vocabulary —

                             Chapter 191: Dependability and quality of

                             service: Amendment 2

 

[17] VIM:1993                International vocabulary of basic and general

                             terms in metrology, BIPM/IEC/IFCC/ISO/OIML/

                             IUPAC/IUPAP

 

[18]                         Quality Management Principles Brochure <2>

 

[19] ISO 9000 + ISO 14000    News (a bimonthly publication which provides

                             comprehensive coverage of international

                             developments relating to ISO’s management

                             system standards, including news of their

                             implementation by diverse organizations around

                             the world) <3>

 

[20] ISO/IEC                 Directives, Part 1, Part 2:2004 and Supplement

 

———————————

<1> Предстоит публикация (Пересмотр ИСО 10012-1:1992 и ИСО 10012-2:1997).

<2> Брошюра доступна по адресу в Интернете: http://www.iso.ch.

<3> Распространяется Центральным секретариатом ИСО (sale@iso.ch).

 

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

Запись опубликована автором admin в рубрике ИСО.